Федеральное медико‑биологическое агентство предложило проект постановления, который фактически ограничивает публикации результатов генетических и популяционных исследований в зарубежных изданиях. Любая работа с популяционными данными, где участвуют три и более человека, по проекту должна будет пройти согласование с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии
- представители силовых и спецслужб;
- регуляторы в области информационной и биологической безопасности;
- ответственные министерства — иностранных дел, здравоохранения, науки и образования;
- Роспотребнадзор и ФМБА;
- представители крупнейших научных организаций и вузов.
Какие ограничения предлагаются
Комиссия получит полномочия запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом или требовать доработки текста при обнаружении «угроз национальной безопасности». По замыслу авторов проекта, это распространяется не только на узкоспециальные генетические работы, но и на многие медицинские исследования, где используется молекулярная диагностика, в том числе в онкологии.
Риски для науки
Эксперты предсказывают, что требование согласовывать каждую публикацию приведёт к самоцензуре исследователей и ослаблению международного сотрудничества. В результате российские учёные могут быть исключены из международных консорциумов, в которых часто объединяются данные тысяч пациентов и десятки стран — не из политических причин, а по практическим причинам невозможности своевременного согласования публикаций.
Порядок согласования публикаций
Авторы должны будут направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу, указывая цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики исследования и прикладывая копию рукописи. Даже при отсутствии индивидуальной генетической информации и при публикации только сводных данных потребуется согласование.
Штрафы и вступление в силу
В случае нарушения новых правил исследователям теоретически грозит штраф по административной статье, сумма которого может достигать 500 тысяч рублей. Ранее в феврале был принят закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; закон и предлагаемое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
